如果您对任何待处理的退货有疑问，请返回主页或主页，在“联系人和网络”中，您将可以使用联系表直接与我们联系。 如果您想生成 PQRS 请求/投诉/索赔/建议，我们提醒您，适当的渠道位于此链接中： https://pqrs.puramas.co
1. 目标
确保 Avimex de Columbia S.A.S. 销售的医疗器械和/或产品的退货流程发挥最佳作用。 通过执行公司建立的业务，确保我们为客户的需求提供支持和解决方案。
2. 到达
该程序适用于从客户发出退货请求到退货状态更新的整个过程，呈现其解决方案的所有相应阶段，并涉及维持质量状况的必要措施。 适用于 Avimex de Columbia S.A.S. 销售的医疗器械和/或产品。
3. 负责任
规划由技术总监负责（负责宣传和执行此程序）。
执行由销售总监、会计助理、助理负责
物流和质量助理负责监控。
4. 定义
仓库：是存放或储存医疗器械的场所，保证有足够的温度和湿度条件。
存储：存储包括临时积累的储备。 在此过程中，诸如储备金的放置、维护、控制、完成、证据和交付等活动是有区别的。
质量：支持医疗器械满足使用适用性（包括安全性和性能）的能力的功能或特性的总体。 一组固有特性满足要求的程度。
分类：它包括将具有某种特征的事物或对象与不具有某种特征的事物或对象区分开来并将它们分组为一类的二分法过程。
客户：接收产品和/或服务的组织、实体或个人。
补偿：平衡一种行为或特征与另一个相反但具有相似重要性的行为或特征。
结束：完成流程并制定资产负债表。
严重缺陷：严重且不可接受地影响产品的质量和使用安全，并妨碍其运行或正常性能的缺陷。 该产品无法使用。
质量缺陷：医疗器械的任何物理或化学属性或特性不符合其制造规格和 INVIMA 在健康登记处授权的规格。
重大缺陷：虽然不严重，但有可能导致故障或严重降低产品预期用途的缺陷。 产品的实用性大大降低。
次要缺陷：对产品的实用性影响很小的缺陷，或者与既定要求产生偏差，对产品的操作或有效使用影响很小的缺陷。 产品的实用性几乎没有降低。
退货：这是一个过程，之前购买的商品的顾客将其退回商店，作为交换，收到退货现金，或者在某些情况下，收到可在商店使用的其他商品或积分。
医疗设备：用于预防、诊断或治疗疾病或其他状况的仪器、工具、机器、测试工具或植入物。
文件：信息及其支持介质（可以是数字的和/或物理的）。
规格：详细记载制造过程中使用或获得的医疗器械或材料必须满足的条件的文件，直到获得成品。 该规范作为质量评价的基础。
评估：对某物或某人的价值的归因或确定。 对个人或服务的知识、态度和绩效的评估。
故障：医疗设备的特性和/或性能出现故障或恶化，可能导致死亡或健康状况恶化。
保证：“生产商和供应商有临时的共同义务，保证产品的良好状况并符合法律要求或提供的适用性、质量和安全条件。”
进口商：出于营销目的将医疗器械带入国家领土的任何自然人或法人，不考虑他或她是否也是该产品的用户。
原材料/投入：原材料是指主要从自然界中提取并构成某些产品基础的所有材料。 输入已经是有助于开发最终产品或服务的经过处理的元素。
不符合：不符合要求。 它可能偏离标准、实践、工作程序、适用的监管要求等。
信用票据：发票开具后涉及折扣、完全取消、收取额外费用或退货的交易中使用的法律文件。
过程：一组相互关联或相互作用的活动，将输入元素转化为结果。
接待处：对应于供应商和客户之间的所有权转移点。 它是保证商品在纳入公司库存之前的一致性的重要控制阶段。
退款：将金额退还给付款人。
参考：产品的定性或设计变体，用于相同用途并对应于相同所有者和制造商。 在 哥伦比亚 Avimex S.A.S. 参考通常与相关条形码的最后 4 个数字匹配。
注册：展示所获得结果或提供信息的文件
审查：为确保审查主题的适当性、充分性、有效性、效率和有效性而开展的活动，以实现既定目标。
验证：通过提供客观证据来确认特定预期用途或应用的要求已得到满足。 验证。
5. 法律框架
第 4725 号法令 2005 年 12 月 26 日：规范与医疗器械的生产、加工、包装、储存、销售、使用、进口、营销和维护相关的健康记录、营销许可和健康监测制度。
2007 年第 4002 号决议：通过医疗器械存储容量和/或调节要求手册。
2008 年第 4816 号决议：国家技术警戒计划的监管依据如下：国家技术警戒计划参与者之间的衔接 / 真实、及时和保密的信息 / 相关参与者的培训和永久信息 / 医疗器械的可追溯性 / 敏感性和代表性。
2010 年第 1319 号决议：该决议的目的是通过用于测量假肢和外部矫形器的医疗器械的开发和改造的良好生产规范手册，指出其必须拥有的机器、设备、工具和仪器。医疗设备的制造和改造适用于假肢和外部骨科矫形器。
2011年第1480号法律第47条：撤回是每个消费者都有权退回所购买的产品或所签订的服务，并要求退还所付金额的100%，无需给出解释或等待卖家同意或允许。
ASS-AYC-FM063：定义了医疗器械 CCAA（良好存储和调节规范）要求的清单。 （版本：04，发布日期：2024 年 1 月 19 日）。
2015 年第 2968 号决议：该决议规定了位于国家境内制造和改造基于外部骨科技术的医疗器械的企业必须满足的健康要求。
6. 相关文件
020-LOG-P-Recepcion-Inspeccion.docx：对象手册、范围、负责人、定义、法律框架、与进入组织的产品、原材料、供应品、组件和医疗设备的接收相关的程序。
020-LOG-R-接待-检查：用于接收采购、退货、调整、审核和投诉评估的格式。
001-AVX-P-Company-Quality.docx：建立公司制定的质量标准，反映在每个流程中。
022-CAL-D-Devoluciones.xslx：请求退货的注册文件，考虑其状态。
022-LOG-P-Devolutions.docx：返回程序，建立流程执行的指南和一般性。
092-TEC-P-RetiroMercado.docx：在发出健康警报的任何情况下，市场退出程序。
7. 程序
退货政策
在 Avimex de Columbia S.A.S，我们希望确保您对购买的产品完全满意。 因此，我们为您提供以下信息以方便退货流程：
为了进行退货，客户必须清楚地说明退货的原因，以便控制和改进我们的服务。
申报时，必须提供所需的有效信息。 数据将填写在 PQR 表格中。
退回的产品必须保持原始状态，没有任何修改或与产品无关的功能。
如需退货，必须附上购买发票。
客户必须在退货时表达其索赔要求，该索赔将在收到产品之日起最多 30 天内得到处理。
希望退货的客户必须联系我们的销售人员和采购人员，他们还可以通过客户服务渠道 +573156434807、发送电子邮件至 ventas.internet@avimex.co 或通过我们的社交网络进行退货。
当产品到达商店时，将接受审查，以验证顾客发布的信息是否相符。 该审查记录在接收和技术检验格式中，其中评估公司制定的标准并确定质量状态，无论产品是否被批准、检疫或拒绝。
客户可以根据具体情况要求退款、更换新产品、修改或取消交货单。保修政策
我们的目标是您的满意并确保产品的质量，因此，我们会告知您申请和请求保修流程所需的信
息。
担保适用于 Avimex de Columbia S.A.S 的时刻：
如果您收到的产品存在制造缺陷或状况不佳。
如果产品未实现其用途、功能不正确或不完整。
如果产品在发货时因运输而出现损坏。
如果产品在正常使用条件下过早磨损。
如果产品的好处不符合您的期望并且您不满意。
有下列情况的，担保不予认可：
如果产品使用不当、滥用或疏忽。
未经授权的产品修改。
未遵循产品使用说明。
产品正常磨损。
共同使用会恶化并影响产品运行的化学元素。
Avimex de Columbia S.A.S 已在用户手中。
当产品为 Avimex de Columbia S.A.S. 外面的公司忙（无论是制造、配件等）时
Avimex de Columbia S.A.S 保证的一般性：
Avimex de Columbia S.A.S 确保 100% 的保证。
涵盖担保产品的运输和收集费用。
在 Avimex de Columbia S.A.S，我们努力让客户满意，因此，我们的行动将集中于客户的利益。
Avimex de Columbia S.A.S 在担保的情况下为客户提供奖金或折扣，Avimex de Columbia S.A.S 将完全自由地确定价值以及客户是否申请这些福利。
客户最多有6个月的时间来申请和请求担保； 时间将从产品交付之日起计算。
客户必须清楚、尊重地传达他/她提出不合格情况并要求担保的原因。
客户在提出保修请求时必须明确定义并传达其索赔内容。
Avimex de Columbia S.A.S 保留更新本政策条款和条件的权利。
Avimex de Columbia S.A.S 的担保流程程序：
您可以通过公司设立的服务渠道申请担保，这些渠道是：
销售人员和商家是关注退货和保证的主要过滤者。
在线销售渠道 社交网络，无论是 Instagram、X、Facebook、网站。 通过电话和 WhatsApp +573156434807 发送电子邮件至 ventas.internet@avimex.co。
亲自前往我们位于 Carrera 80C N°32EE-28 Laureles 社区（哥伦比亚麦德林）的办公室。
客户在提出请求时必须提交完整且详细的信息，这在服务渠道中是必需的。
必须交付受保修的产品，并附上您的购买发票或买方身份证明。
产品收到后，会被送往品质区，负责对产品进行接收和检验，根据分析，进行内部管理。
通过保证，客户可以根据具体情况要求退款、换货或更换、修改或取消交货单。
请务必记住，接收和审核保证的预计时间为收到投诉或索赔后十五 (15) 个工作日。
